如何理解《自测用血糖监测系统注册审查指导原则》“2.1.3受试者选择和临床样本”中“受试者之前应未参与涉及申报产品的任何研究或活动”？

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如何理解《自测用血糖监测系统注册审查指导原则》“2.1.3受试者选择和临床样本”中“受试者之前应未参与涉及申报产品的任何研究或活动”？

指导原则中所指“受试者”不应当包括企业研发、生产、检验等与该产品有直接或间接的相关人员，同时临床试验过程中应当按照一定比例纳入自测用血糖产品的新用户和老用户。

来源：网络 或国家官网

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